吳靈

最近看到首爾醫美診所被蘋果爆料，違法打消脂針，其實使用的藥物肝得健為合法的藥物，屬於仿單適應症外治療，並不違法，因為只要符合衛福部(當時的衛生署) 99年給院所的規定，合法藥物仿單適應症外的治療，並不需要衛福部的核准。所以蘋果的記者應該搞不清楚狀況，話說醫美診所的美白針、肉毒、埋線、童顏針甚至是電波拉皮、雷射等等，其實都是在作仿單適應症外治療，難道都是違法嗎？若是事實如此大家都要進牢裡看醫師，而不是去醫院看醫師了，只要儀器和藥品合法，仿單適應症外的治療，並不需要衛福部的核准，現在的媒體記者搞不清楚狀況，就開始亂報斷章取義，搞的醫師和病患都人心惶惶，我朋友是醫美診所的醫師都開始緊張，一直打去衛生局問東問西，深怕有什麼閃失被爆違法，其實衛生局的回答是，關於仿單適應症外的治療，還是依99年衛福部(當時叫衛生署)規定那幾條。基本上首爾醫美診所並不是打肝得健消脂有發生什麼醫療糾紛，而是蘋果亂爆料，硬是要已經很忙的政府部門配合他們炒新聞吧。據我看來是這樣。醫師都有他們的專業，一定有許多文獻來佐證，那麼多醫師才會用肝得健來做消脂，你上網看看！否則怎麼會有這麼多打消脂針的醫美診所，我在網上看到天下雜誌，一位醫師寫的文章，貼給你們參考看看


G4肝炎藥作消脂針　高山症吃威而鋼的真相
不知道大家有沒有注意到，前陣子有媒體「踢爆」某整形外科名醫診所將肝炎藥當消脂針用，以及有醫生將胃潰瘍用藥當催生劑、威而鋼治高山症，或是美牛爭議的焦點瘦肉精，原來的用途竟然是用來治療氣喘和慢支氣管炎。這些事似乎很離譜，但這跟用可樂來滷豬腳一樣，不一定違法。


肝炎藥當消脂針，潰瘍藥當催生藥、威而鋼治高山症和瘦肉精餵牛，這些情形，在醫學上有個專有名詞，叫做Off-label use，中文有的翻成「仿單標示外使用」，有的稱「適應症外使用」，簡單說就是A病的藥用來治B病。
標示外使用和把工業用酒精拿來做假酒販售，或是前一陣子台灣食安連環爆，將各種工業用添加物當食品級原料使用，是完全不同的概念。
臨床上藥品標示外使用的情形非常常見，大多在醫學文獻中已列入疾病的療法之一。比方將糖尿病藥用來治療多囊性卵巢症候群，做電腦斷層之前是用某種化痰藥來減少顯影劑對腎臟的傷害。
藥品標示外使用是否合法，端視它是否符合衛福部的規定。 根據衛福部（民國99年，當時還是衛生署），發函給醫療院所，要求藥品標示外使用，必須符合以下原則：
1.需基於治療疾病的需要（正當理由）。
2.需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用）。
3.應據實告知病人。
4.不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻。
5.用藥應盡量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。
日前發生的醫美診所將肝炎藥當消脂針，媒體報導「衛福部從未核准」，事實上，藥品標示外使用，依照以上原則，並沒有核不核准的問題。雖然目前還是不鼓勵非基於治療疾病的需要（正常理由）來將藥品作標示外使用，但也沒有必要因此將藥品標示用使用視為洪水猛獸。